独家中药注射液产品因违规停产后，益佰制药也尝到了业绩对单品依赖的苦果。
益佰制药2024年年报显示，公司营收较上年下降 22.92%，归母净利润更是陷入深谷，亏损达到 3.17 亿元。核心产品艾迪注射液自2024 年 4 月停产后所引发的连锁反应，成为压垮公司业绩的关键稻草，公司业绩陷入营收下滑、利润转亏、现金流减少等不利局面。
（来源：益佰制药2024年年报）
对于“停产风波”的影响，益佰制药向《华夏时报》记者表示，公司已完成相关缺陷的内部整改工作，已将整改完成情况上报监管部门，并同省、市、区政府及监管部门一起正在协商推进艾迪注射液的复产工作。
尚且不说益佰制药的独家品种何时能复产，抗肿瘤药物赛道的竞争已然十分激烈，艾迪注射液近几年的营收出现下滑的苗头，公司围绕艾迪注射液构建的协同体系能否完全恢复高效状态也是一个问题。
独家品种“停产风波”后遗症
从一名普通职员开始创业，益佰制药的董事长、实际控制人窦啟玲成功将益佰制药送入资本市场，2004年3月，益佰制药登陆上海证券交易所，成为贵州省首家上市的民营企业。公司立足制药工业，打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线的综合性制药企业，并不断向医疗服务和大健康领域拓展深耕。
益佰制药主要产品布局于肿瘤、心脑血管、呼吸系统三大市场，尤其以抗肿瘤药为核心。艾迪注射液是益佰制药研发的独家品种，也是公司三大中药肿瘤用药之一。艾迪注射液适应症包括原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤以及妇科恶性肿瘤等。在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，艾迪注射液为乙类药品。
2022 年，益佰制药参加了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的投标，其产品艾迪注射液中选本次集中采购。就在艾迪注射液此次采购执标续期期间点点盈，2024年4月13日，益佰制药发布公告，公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作被立案调查，益佰制药及其相关责任人分别收到了贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。公告同时披露，益佰制药的艾迪注射液已停止生产。
4月19日，益佰制药再发公告称，公司收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》（黔药监行罚[2024］12 号）及行政监管措施通知书——《暂停生产、销售通知书》（黔药监生产（药化）暂停［2024］2号）。随之而来的是，艾迪注射液被取消广东联盟清开灵等中成药集中带量采购中选身份。这对于益佰制药而言是个不小的损失，2020年至2023年，艾迪注射液在广东联盟供货区域营业收入约4.99亿元。
不过，更大的打击还在后面，艾迪注射液停产导致益佰制药2024年业绩遭受重创。年报显示， 益佰制药实现营业总收入 21.74 亿元，同比上年下降 22.92%；归母净利润亏损 3.17 亿元，同比上年下降 406.79%；扣非净利润亏损 3.23 亿元，同比上年下降 579.10%。
从业务板块来看，2024年，益佰制药医药工业板块收入 16.84 亿元，同比下降 28.36%，是营收下滑的主要原因。其中，抗肿瘤产品受停产和集采影响，收入 6.12 亿元，大幅下降 50.30%。医疗服务板块收入 4.67 亿元，同比增长 1.88%，但无法弥补医药工业板块下滑的影响。大健康产业板块收入贡献较小，尚无法有力支撑整体业绩。
（来源：益佰制药2025年一季度报告）
艾迪注射液停产的不利影响延续到了2025年一季度。财报显示，2025年一季度，益佰制药营收为 5.01 亿元，同比下降 12.43%；归属于上市公司股东的净利润为 -938.57 万元，上年同期为 -6845.48 万元，亏损幅度明显收窄，主要原因是本期成本费用减少，反映出公司在成本管控方面取得了一定成效。不过，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润仍为 -1566.33 万元，公司核心业务的盈利能力还有待加强。
如何挽救业绩危机
医药行业市场竞争不断走向激烈，近年来，益佰制药的业绩经历了大起大落。2018年，益佰制药业绩“大跳水”，虽然实现营收38.83亿元，因对商誉计提减值，归母净利润亏损达7.25亿元。
2019年至2021年，益佰制药实现扭亏为盈，分别实现归母净利润1.42亿元、2.29亿元、2.44亿元。但这一增长并未延续到2022年。年报数据显示，2022年，益佰制药的归母净利润又出现亏损为4.26亿元，业绩大幅下滑主因之一仍然是计提商誉减值准备增加。
（来源：巨潮资讯网）
这一变化引发了监管层关注。2023年6月，上交所对益佰制药下发关于2022年年报的信息披露监管工作函。文件中提到，报告期末，公司对子公司海南长安国际制药有限公司、德阳肿瘤医院有限责任公司合计计提商誉减值准备5.37亿元。
在商誉减值高悬的同时，作为益佰制药的王牌产品，艾迪注射液销量近几年也逐渐出现下滑。2015年前后，艾迪注射液销售势头迅猛，是年破10亿元级别的抗肿瘤中药产品。不过，2020 年至2023 年，艾迪注射液的营业收入呈现逐渐减少的趋势，分别为7.37 亿元、6.93 亿元、4.80 亿元、4.73 亿元，对应占公司整体营业收入的比例分别为 21.61%、 20.71%、17.57%、16.77%。
当下，创新转型也是益佰制药面临的紧迫问题，然而业绩承压之下会不会影响到公司的研发投入？对此，益佰制药表示，在创新研发上，公司搭建科学完善的自主研发体系，并采用联合研发、购买、投资并购、技术合作等方式，不断丰富产品线。公司持续推进在研产品的研发工作，2024年度研发费用1.005亿元，较上年同期降低10.38%，研发投入营收占比为4.62%，较上年有所提升，研发强度并未降低。
从新药研发进度上看，目前，益佰制药获得了注射用阿扎胞苷原料药注册批件和普乐沙福注射液原料药注册批件；获得了普乐沙福注射液生产批件。创新药YBR-8002正在进行药学处方及工艺的开发以及非临床试验研究。
不过，益佰制药研发投入与销售费用相比差距悬殊。2024年，益佰制药销售费用虽然比上年下降11.44%，但仍有10.97亿元，销售费用率从2023年的43.91%上升至50.45%。
对此，益佰制药在回复本报记者采访时给出解释：2024年，公司主要产品注射用洛泊、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊受集采降价影响收入减少，同时销售后台保持必要的销售投入，综合因素导致公司整体销售费用率有所上升。
益佰制药表示，在营销工作上，2024年，公司秉承“以市场需求为导向，以客户服务为中心”的市场销售原则，围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念，开展营销相关工作，并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设。公司不断进行销售模式的转型与升级，销售团队建立管理区销售板块模式、加强院外和民营医院板块开拓，多结构多层级地深入拓展市场，并持续完善终端市场建设，强化终端管控，提升产品拓展能力。
医健管理咨询合伙人曹宁向《华夏时报》记者表示，虽然益佰制药2024 年研发投入占营业收入比例有所上升，但绝对值仍有提升空间，可参考同行业优秀企业的研发投入水平点点盈，逐步提高研发资金占比，为新药研发、产品升级等提供充足资金支持。同时，公司应加大在化学药和生物药领域的研发和投入力度，逐步优化产品结构，降低对单一产品或品类的依赖。
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